【中國化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)報(bào)道，2003年一種叫做“生物共振波”檢測(cè)、治療過敏的技術(shù)從德國引進(jìn)國內(nèi)，隨后全國多家醫(yī)院甚至*醫(yī)院都購買了此類設(shè)備。據(jù)稱，通過檢測(cè)所謂的生物共振波，就能發(fā)現(xiàn)人體對(duì)何種物質(zhì)過敏。　　　　近日，國家食藥總局和國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)函對(duì)摩拉、百康兩家治療儀不再予以注冊(cè)，并叫停儀器的超范圍使用。而德國廠家摩拉仍舊召開發(fā)布會(huì)稱自己的產(chǎn)品科學(xué)，且有一些國內(nèi)醫(yī)院表示使用后很有效果。不過，仍有不少專家對(duì)這種傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論中，從未出現(xiàn)過的“生物共振”持懷疑態(tài)度。　　　　今年7月，中國之聲揭露了一種名為“生物共振物理檢測(cè)儀”的德國進(jìn)口儀器，號(hào)稱可以不打針、不做皮試，就直接檢測(cè)出人體過敏原，此類儀器以百康、摩拉兩種為代表，在十多年前進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)，以輔助治療之名拿到準(zhǔn)入許可證后。各地多家醫(yī)院，卻違規(guī)用其進(jìn)行過敏原檢測(cè)業(yè)務(wù)。　　　　在報(bào)道后，食藥總局對(duì)此事展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)兩種儀器使用范圍只是“臨床患者過敏性疾病的輔助治療”，并沒有批準(zhǔn)過敏源檢測(cè)等用途，經(jīng)相關(guān)省食品藥品監(jiān)管部門核實(shí)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確存在將該類產(chǎn)品用于過敏原檢測(cè)的超范圍使用情況。對(duì)于摩拉、百康兩種產(chǎn)品在注冊(cè)證到期后的要求續(xù)期的請(qǐng)求，食藥總局決定不予注冊(cè)。　　　　近日，國家衛(wèi)計(jì)委向地方衛(wèi)計(jì)委發(fā)函，要求對(duì)摩拉、百康兩種治療儀，要嚴(yán)格按照注冊(cè)的適用范圍使用，對(duì)于注冊(cè)證過期后生產(chǎn)的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即停止使用。　　　　被要求規(guī)范的“生物物理治療儀”，究竟有哪些違規(guī)之處？在北京某*醫(yī)院，一位皮膚科醫(yī)生對(duì)患者強(qiáng)調(diào)，這些生物共振波儀器既然在醫(yī)院里，就要相信。“既然好多大醫(yī)院都在用，準(zhǔn)確率是國家把關(guān)的，準(zhǔn)確率很高，就是有點(diǎn)太靈敏了。”　　　　摩拉公司在中國的代理商總姜慶峰認(rèn)為，他們的產(chǎn)品此前拿到了國家批文，十多年來都沒治死過人。“我就遵循兩點(diǎn)：安全，我做了十多年沒死過人，沒有副作用。其二，有效，輔助治療，你都可以查得到它的意義有多大。你們?nèi)フ艺嬲挠眠^的專家，但它作為一個(gè)輔助治療的，你覺得它像核磁、CT一樣？”　　　　拿著輔助治療的批文，進(jìn)行過敏原檢測(cè)，不止發(fā)生在幾家醫(yī)院，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院耳鼻喉科主任徐平，作為支持摩拉技術(shù)的醫(yī)生，告訴筆者這項(xiàng)技術(shù)非常神奇，但由于廠家保密，沒有什么文獻(xiàn)參考，但如果懂量子力學(xué)就能搞得懂，因?yàn)樗?ldquo;形而上”的。“檢測(cè)時(shí)是通過經(jīng)絡(luò)檢測(cè)的，因?yàn)閺S家保密，出現(xiàn)在國內(nèi)時(shí)在原理上不講清楚，治療非常科學(xué)，采取共振療法。”　　　　對(duì)于這一理論，長期從事過敏疾病治療的北京大學(xué)*醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師劉玲玲告訴筆者，她從業(yè)多年，相關(guān)文獻(xiàn)看過很多，如果該技術(shù)真的顛覆了過敏領(lǐng)域基礎(chǔ)理論，應(yīng)該會(huì)有很多相關(guān)研究文獻(xiàn)，但有關(guān)生物共振檢測(cè)過敏的文獻(xiàn)很少。循證醫(yī)學(xué)時(shí)代，藥物和療法是否有效，要拿證據(jù)、拿實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說話。“在臨床上說有用或者更先進(jìn)，一般都是和經(jīng)典進(jìn)行比較，比它有優(yōu)勢(shì)才有上市的價(jià)值，如果和他平行都不一定有價(jià)值，更別說這種說不清道理。”　　　　劉玲玲告訴筆者，她在診療中也看到患者曾經(jīng)拿著生物共振儀器的檢測(cè)結(jié)果來進(jìn)行咨詢，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定。甚至可能會(huì)造成誤診。“一個(gè)人比如牛奶過敏，你今天查的和之前查的要一致才行，不能說今天有明天沒有，用了這樣的儀器檢查就可能不用正規(guī)儀器，占用醫(yī)療資源，讓病人花了錢卻不能解決問題甚至誤導(dǎo)病人。”　　　　目前，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)被要求停止使用生物物理治療儀進(jìn)行過敏原檢測(cè)，那么各大醫(yī)院是否遵守了規(guī)定？這項(xiàng)爭(zhēng)議不斷的技術(shù)，還會(huì)不會(huì)“改頭換面”重頭再來呢？　　　　編輯點(diǎn)評(píng)　　　　在關(guān)注到央廣報(bào)道后，食藥監(jiān)總局于今年9月表示，此類儀器從未被批準(zhǔn)用于過敏原檢測(cè)等用途，且產(chǎn)品注冊(cè)證已經(jīng)到期，對(duì)于此類生物共振波治療儀新的注冊(cè)申請(qǐng)，食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)。近日，國家衛(wèi)計(jì)委正式向各地方衛(wèi)計(jì)委發(fā)函要求相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即做好此類產(chǎn)品的相關(guān)處置工作，對(duì)于注冊(cè)證過期后生產(chǎn)的產(chǎn)品，要立即停止使用。　　　　（原標(biāo)題：生物共振測(cè)過敏后續(xù)：國家叫停儀器注冊(cè)并禁止其檢測(cè)過敏原）